Cualquier investigador que su investigación involucre seres humanos adultos.
Toda investigación relacionada con la salud de las personas. Entre ellos se encuentran Ensayos clínicos, Investigación epidemiológica, Investigación en sistemas de salud, Investigación en ciencias sociales, Investigación sobre expedientes médicos u otra información personal, Investigación sobre muestras almacenadas, Investigación relacionada con la ejecución, monitoreo y/o evaluación de programas relacionados con la salud y otros protocolos relacionados con salud que vayan a ser presentados en seminarios, congresos y/o cualquier otra actividad científica
La solicitud de revisión se hace presentando al CEC el protocolo, junto a todos los documentos según tipo de investigación a realizar, de forma presencial por el investigador principal y en formato digital al correo del CEC
El Comité emite un Documento de Revisión con la Aprobación o Rechazo del Protocolo, el cual es entregado al Investigador Principal de manera presencial
El Comité sesionaba ordinariamente los días jueves de 11:30 a 13:00 horas, en las oficinas de Calidad , ubicadas en dependencias del Hospital San Juan de Dios. Sin embargo, actualmente por contingencia Covid-19, el CEC sesiona de manera mixta (virtual y presencial) los días jueves a las 11:00 horas.
Toda investigación realizada a través de la intervención o interacción con seres humanos, con el objetivo de mejorar la prevención, diagnóstico, tratamiento, manejo y rehabilitación de la salud de las personas o de incrementar el conocimiento biológico del ser humano. La investigación científica biomédica en seres humanos incluye el uso de material humano o de información disponible identificable
Todo aquel individuo, institución, empresa u organización con domicilio y representante legal en Chile, que toma la iniciativa de realizar y de financiar una investigación biomédica en seres humanos y que asume las responsabilidades derivadas de la investigación establecidas por el ordenamiento jurídico vigente. Se entenderá, asimismo, como patrocinador a aquel individuo, institución, empresa u organización que sin financiar directamente la investigación biomédica de que se trate, ha realizado acciones concretas para conseguir el financiamiento
Aquella persona encargada de la conducción de una investigación biomédica en seres humanos en un sitio o establecimiento, y que asume las responsabilidades establecidas en este Reglamento, la ley Nº 20.120 y las demás señaladas por el ordenamiento jurídico vigente
Aquel investigador escogido entre todos los investigadores responsables de un estudio multicéntrico para representar a éstos ante un Comité Ético Científico responsable
Todo aquel lugar físico o espacio geográfico donde el investigador prevé contactar a los potenciales participantes de una investigación biomédica
Persona que tiene a su cargo la administración superior, dirección, organización y el control del establecimiento donde se desarrolle la investigación
Toda aquella investigación biomédica que involucra dos o más establecimientos o sitios de investigación.
El comité tiene plazo de 45 días hábiles (plazo máximo) desde el momento de entrega de documentación solicitada en forma presencial por el investigador principal, para emitir la resolución de su revisión
Todo lo referido al funcionamiento del Comité y al proceso de evaluación de los protocolos se encuentra en el Reglamento Interno disponible en la página institucional del HSJD
Entrega de Protocolo de Investigación en el siguiente formato:
Los documentos a entregar al Comité de Ética para su revisión y Aprobación, depende del tipo de investigación a realizar
El correo es cec.hsjd@redsalud.gov.cl (enviar correo con copia a carolina.mendezb@redsalud.gov.cl)